ControlUnion提供经批准的预防性控制合格的个人(PCQI培训以及外国供应商验证程序(FSVP)培训。我们的培训由认证培训师提供,作为可信的培训师。PCQI培训师在美国接受过正式培训。FS MA研讨会和在线研讨会,您可以亲 自与我们经验丰富的食品安 全主管审 计员和主题专家学习和互动,帮助您为新的食品安 全管理体系做好准备。
FS MA《人类食品预防性控制》法规培训(PCQI培训)
因此,我国相关出口生产企业,应详细了解FS MA法案。因此,我国相关出口生产企业,应详细了解FS MA法案应当符合相应配套法规的规定,并配备合格的法案PCQI人员。
按照美国FDA根据相关规定,膳食补充剂原料企业必 须符合基于风险的危害分析和预防性控制法规(21)CFR,Part117)所有规定。应符合相应配套法规的规定,并配备有资质的。PCQI培训人员。
基于风险的危害分析和预防性控制(21)CFR,Part117)全部规定包括:
A部分-总则
B部分-先行良好操作规范(cGMP)
C部分危害分析和基于风险的预防性控制措施
D部分-简化要求
E部分-“符合条件的企业”豁免的撤销
F部分-适用于必 须建立和保存的记录的要求
G部分供应链计划
合规期
•2016年9月17日前:大型企业(全职员工500人以上的企业)
•2017年9月17日前:全职员工不足500人的企业
•2018年9月17日前:年销售额+营业额小于100万美元
21CFR,Part117将对企业产生潜在影响
管理体系升级:企业需要制定食品安 全计划
运营成本增加:除硬件改造外,还需要对管理人员和员工进行培训
检查压力:美国和第三方机构都将面临巨大压力:Part117作为审 计依据并重 点关注,FDA检查中国企业的频率逐年增加。
SupplySideChina2018年展会主办方将联合举办NS FInternational举办FS MA《人类食品预防性控制》法规培训(PCQI培训)。
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